2025年2月20日，由知微医药公司开发的创新药“TM471 – 1胶囊I期临床试验DLT讨论会”通过腾讯网络平台连线召开。
来自北京大学肿瘤医院、河南省肿瘤医院等研究中心的研究者、专家，包括北肿的宋玉琴院长、河南肿瘤医院的周可树教授、郑大一附院的张旭东主任、郴州人民医院的梁欣荃、张永东教授，CRO公司的相关人员齐聚线上，对该款创新药的剂量递增数据进行了评审。申办方知微医药公司首席医学官杨寅柯博士、总经理李伟、副总经理靳建新、医学总监余丽芳博士、项目经理张晨航出席了会议。
DLT是剂量限制性毒性的简称。一款创新药有没有疗效，要通过临床试验来检验，除疗效外重点是确保安全性。DLT讨论会，就申办方、研究者对安全性鉴定审评会。
2024年11月，知微医药自主研发的治疗淋巴瘤的BTK抑制剂，顺利开展一期临床试验100mg剂量组患者入组，先后安排3例患者入组给药。经过近60天的试验，该款创新药显现出很好的安全性和疗效，首例患者在服用50mg两个月，淋巴结病灶减小51.44%；第2例患者在服用100mg剂量两个月，病灶减小82.91%；给药在低剂量情况下，已初步显示出良好的疗效，业内专家无不称奇。
20日召开的评审会，是由知微医药公司和CRO公司博济医药联合申办的，CRO医学经理李萌作“BTK抑制剂TM471-1胶囊在B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步药效的I期临床试验汇报”，科学翔实的实验、专业的数据显示，得到了参研专家的高度一致认可。全国淋巴瘤委员会主委、北京大学肿瘤医院宋玉琴院长代表与会专家，对此款淋巴癌创新药的临床表现给以了充分肯定。第二剂剂量组(100mgQD)受试者无DLT 发生，可以进行下一剂量组(200mg QD)受式者的入组和观察。
说来也巧，就在审评会的当天下午，从临床一线再度传来振奋人心的消息：“原用药的一个患者第二次疗效结果出来了，PR（部分缓解），相比基线缩小了接近70%左右（第一次疗效是缩小51.44%左右），而且非靶病灶也消失了。”这消息与专家审评结果一致，再次印证了知微创新药TM471-1胶囊的疗效非凡。
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